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被困废墟该如何自救

2016-03-25 11:00-12:00 责编:母晨静

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李国庆:截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人,下线46人,排查出涉嫌违法经营药品经营企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。食品药品监管总局也再次敦促相关企业、机构和个人,主动向有关部门报告并接受调查;逾期不报告的,一旦查清存在非法经营疫苗行为的,一律从严惩处。由于本案时间跨度较长,涉及地区较广,查清全部产品的最终流向需要一定的时间,但是对非法经营疫苗的,哪怕只有一支我们都不能容忍。

记者:公安部治安管理局副局长华敬锋介绍公安机关对案件调查进展:

公安部治安管理局副局长(华敬锋):第一,对于查清的、事实清楚、证据确凿的,要尽快移送检察机关审查起诉,依法追究刑事责任;第二,对于近期公安机关加大工作力度、已经到案的人员,要全面核查这个涉案事实,搜集固定证据,构成犯罪赶快批捕,不够的,移交给行政执法部门进行处理;第三个,还有一些困难的线索,我们要多警种合成作战,利用我们公安机关的侦查手段,逐一甄别,就是不放过每一个线索,就是用这些措施来保证这个案件办的彻底。

主持人:那么针对目前在中国引发的问题疫苗事件,世界卫生组织免疫学专家也表示,问题疫苗只是不能预防疾病,并非本身有毒,建议家长应该继续通过中国的扩大免疫规划为子女接种疫苗,预防疾病。世界卫生组织驻华代表处免疫学专家兰斯•罗德瓦尔德24号就对中国记者表示,存储温度不当,或者说过期的疫苗不会被污染或者变的有毒,但是也不能保证这疫苗是继续有效的。问题疫苗产生的潜在健康风险在于不能预防原本接种后可以免疫应对的疾病,那么接种过问题疫苗的人群需要再次接种,但是在接种之前应该向免疫专家进行咨询。

主持人:我们继续来关注第一调查。在27个批次的不合格药品当中,有3批次存在可见异物,不符合《中国药典》的规定,那么这些异物注入人体当体,它的危害可想而知了。在安徽省食药监局本月公布的药品抽检的信息当中,国内药品注射剂的质量问题引起了社会的关注,在抽检出的注射剂中有可见异物,那么这些异物几乎都和药品的包装有关,今天咱们就来说说谁来为药用玻璃瓶的质量把把关呢?

记者:近年来,国产药品的注射剂可见异物并频繁检出,本月10号安徽省食药监局公布的药品抽检信息中,河南同源制药有限公司生产的香丹注射液,江苏涟水制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液等被检出“可见异物”。《中国药典》明确,可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,可见异物除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关,还与包装的玻璃质量有关系。

天津市药品不良反应监测中心主任(宋立刚):可见异物的出现与多种因素有密切的关系,原料药的纯净度、辅料,还有药品的包装、环境和条件都可以会引起可见异物。当然玻璃瓶的包装材质,特别是我们过去使用的钠玻璃瓶,它也会对可见异物有影响。我们发现,大部分企业用的包装材料都属于钠钙玻璃的,这些品质的玻璃瓶低钠玻璃装碳酸氢钠这种碱性药物时候,玻璃瓶壁上的那些钙质、钠就被溶解出来,很容易出现可见异物和不溶性微粒。

记者:涉事企业之一,河南同源制药有限公司的副总经理肖峰说,经过调查他们确认这批注射液出问题的原因就出在包装上。

河南同源制药有限公司的副总经理(肖峰):我们都用的是蒸馏水、注射用水,都是按程序来的。为啥有可见异物,就是因为包材的坚固度不够,容易形成一些脱片,脱片就会形成一些白点,就是可见异物。主要的可见异物就是包装的玻璃屑的脱落上。

记者:有业内人士表示,注射液中的一些可见异物,容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药业质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命,包装有问题,为何还要继续使用?河南同源制药有限公司副总经理肖峰表示,不得不用:

肖峰:现有的生产包材的企业,人家都是有资质的,经过国家审批的。咱们所进的包材也只能从人家这种地方进。现在我找了四个厂家,都是卖这样的包材的,我不可能不买吧。按说,现在的技术水平,比多年以前可先进多了。但是离国际标准可能还是有差距的。

记者:由于没有明确使用高性能玻璃的强制标准,近些年来,国内不少企业使用价格低廉的玻璃包装注射剂,其包装缺陷几乎是医药行业内部公开的秘密。事实上,药用包装玻璃的质量问题多年前已经引起国家有关部门重视。2011年7月国家食药监总局就决定,加大推动中性硼硅玻璃替换工作力度,第二年又下发通知,加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理。但通知的落实情况并不理想。有药品生产企业反映,成本是最主要的原因。此外,还有高昂的检测费用。药企升级药用玻璃包装,完成相容性实验验证后,报所在地省市区食药监部门备案。有的省区市食药监部门要求企业提供国家食药监总局认可的检测机构出具的检测报告,第三方机构每检测一个品种少则七八万元,多则20万元,多数企业都有几十个品种,费用高昂难以承担。天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚呼吁,政府监管部门不能一味的只顾及低价,而忽略药品包装材料的质量:

天津市药品不良反应监测中心主任(宋立刚):我们的药品都要进行招投标,有些地方只是一味地降价,药品的价格降得很低了,当你一瓶输液卖到8毛5一瓶的时候。那个瓶子不可能选高质量的瓶子,因此我们呼吁政府监管部门不能一味的只顾及低价而忽略了药品的包装材料的质量。对该淘汰的不合格的药品包装材料应当尽快的淘汰。

主持人:一个小小的玻璃瓶,看上去非常的便宜,但是我相信在听今天的这则报道之前,您可能不知道,如果说要更换它的话,还要经过几万元的这样的一个成本的手续。小小的玻璃瓶承载着这么高的成本,但是这样的成本跟老百姓的健康比起来又算得上什么呢?一旦老百姓的健康出了问题,我相信几万元是不能买单的。