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手足口病进入多发期 幼儿需加强防范

2015-07-09 11:00-12:00 责编:王仁宏

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主持人:也就是说他们在,比如说把他们固定在一个小的空间里当中,会给他们分发一些药物,有的是实际的药物,有的其实可能是安慰剂是吗?

王大夫:对,因为临床实验里头要避免一些主观因素的干预,比如说我们知道人的心理实际上会对生理产生一些反应的,如果自己知道自己吃的是治疗药物,有的时候可能会夸大治疗效果。

主持人:没错。

王大夫:所以正规的临床实验应该是叫治疗药物和安慰剂进行一个平行对照,应该是不管是接受药物的受试者,或者是分发药物的医生,应该是彼此都是不知道哪一种药物是哪一种药物,这在临床研究上叫双盲。

主持人:双盲。

王大夫:对

主持人:但是我比较好奇一个问题,就是健康人他服用药物,总会对身体产生影响,为什么一期的实验一定要选择健康人呢?不可以选择病人吗?

王大夫:这个在安全性没有得到评价的时候是不能评价它有效性的。在病人身上治病的时候我们评价的是药物的有效性,但是老百姓都知道是药三分毒,因为药到身体以后有一个代谢的过程,尤其是容易对像常见的代谢部位、肝脏、肾脏产生影响,甚至有一些少见的一些影响可能会影响心脏,所以为了避免对重要脏器出现影响,在一个药物去评价有效性之前,一定要是做安全性评价,安全性肯定是选择的正常人群来验证它到底有哪些副作用,这些副作用的程度如何?是否在有效性发挥之前,就已经对人体造成了损害,如果这种情况出现那就必要做二期临床实验了。

主持人:没错。那按照经验来讲,一个药物从研发一直到最后临床实验结束,推向市场大概需要多长的一时间?

王大夫:一般来说如果顺利的话,都得需要3到5年。

主持人:但是我觉得这种行为还是蛮危险的。比方说如果大学生在试用药物的过程当中,一旦这个药物出现了一个比较大的副作用,就会对他的一生产生影响,在实际的过程当中出现过这样的问题吗?

王大夫:是这样,主持人提到这问题确实很关键,不管是作为厂家还是疫苗开发厂家来开展临床实验的时候,他冒的风险就是之前涉及的药物他预期的作用没有出现,但是可能会出现一些不可预期的作用,这也就是我们为什么在一个药物推向临床使用之前一定要做临床实验,实验有可能成功也有可能失败,刚才提到的如果在一期进行实验过程中出现了不可预料的副作用出现的时候,那就意味着这个临床实验流产了,这个药物是不能再进行二期或者三期进行临床推广的。

主持人:没错,所以一个疫苗的研发从临床的实验到推向市场,其实还是一个非常漫长的过程,所以也是提醒家长朋友,手足口的疫苗如果说它还没有来的那么快,也请耐信的等一等,因为这个过程越长可能它的安全性,对于孩子的保障就会越强。

好,北京时间来到11点44分,来听一首歌稍视休息,来自周华健的《亲亲我的宝贝》。接下来要聊的是手足口病和疱疹性咽峡炎,如果亲吻孩子真的会被感染吗?别走开。